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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., con sede e domicilio legale in Viale Certosa n. 130, 20156 (Milano). Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: SANIPIRINA «500 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 025038098; «500 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 025038163. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Pratica n. N1B/2014/879. Grouping of Variations Tipo: IA/IB IA B.II.d.1.i: Modifica dei parametri di specifica (Uniformity of dosage units MV) del prodotto finito; IB B.II.d.1.c: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova; IB B.II.d.1.a: Rafforzamento dei limiti delle specifiche: restringimento limite principio attivo (shelf life). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS14ADD6421