Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano). Codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: GEFFER 
    24 bustine granulato effervescente - A.I.C. n. 023358068. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1B/2014/857. 
  Grouping of Variations Tipo: IA/IB 
    IA  B.I.a.2.a:  Modifica  minore  del  processo  produttivo   del
principio attivo del prodotto finito (Metoclopramide); 
    IB unforseen B.I.b.z: Modifica del processo di controllo  (reduce
of  frequency  test)  del  principio  attivo  del   prodotto   finito
(Metoclopramide). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD6422