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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano. Specialita' medicinale: MICROGYNON. 1X21 compresse rivestite - AIC N. 023646019. Specialita' medicinale: EGOGYN. 1X21 compresse rivestite - AIC N. 023647011. Codice Pratica: N1A/2014/1005. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: Tipo IA B.III.1a)2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato: a) certificato di conformita' alla monografia corrispondente alla farmacopea europea. 2) Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (da R1-CEP 2000-101-Rev 01 a R1-CEP 2000-101-Rev 02 per il principio attivo Levonorgestrel). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS14ADD7659