Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: MIRANOVA. 
  1X21 compresse rivestite - AIC N. 033779012. 
  Codice Pratica: N1A/2014/1004. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
  Tipo IA B.III.1a)2 - Presentazione di un certificato di conformita'
alla  Farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato:  a)  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente alla  farmacopea  europea.
2) Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato
(da Rl-CEP 2000- 101-Rev 01 a R1-CEP 2000-101-Rev 02 per il principio
attivo Levonorgestrel). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD7660