Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: TESTOVIRON. 
  Sistema a rilascio intrauterino - AIC 002922060. 
  Codice pratica: N1A/2014/1437. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
  IA - B.III.1 a) 2: Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla  Farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato:  a)  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente alla  Farmacopea  europea.
2) Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato
(da R1-CEP 2001-155-Rev 00 a R1-CEP 2001-155-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD9191