Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita' medicinali: 
    GADOVIST - soluzione per iniezioni - 1 mmoUml AIC 034964; 
    KLAIRA - compresse rivestite con film AIC 038900; 
    YAZ - compresse rivestite con film AIC 038542; 
    ALIANE - compresse rivestite con film AIC 037376; 
    YASMIN - compresse rivestite con film AIC 035023; 
    ELOINE - compresse rivestite con film AIC 038543; 
    FINACEA - 15% gel AIC 036818; 
    AVALOX - compresse rivestite con film;  soluzione  per  infusione
AIC 034436; 
    YASMINELLE - compresse rivestite con film AIC 037199; 
    CIPROXIN - compresse rivestite con film; soluzione per  infusione
(sacca e flacone), sospensione orale AIC 026664; 
    JAYDESS - sistema intrauterino AIC 042522; 
    VISANNE - compresse AIC 041407; 
    YVIDUALLY - compresse rivestite con film AIC 040499; 
    ANGELIQ - compresse rivestite con film AIC 036170; 
    YARINA - compresse rivestite con film AIC 034783; 
    ARIANNA - compresse rivestite con film AIC 034921. 
  Procedura: FR/H/xxxx/IA/60/G 
  Codice Pratica: ClA/2014/1495 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    A.1) (tipo IAin):  Modifiche  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  -  MAH  in
Francia: da Bayer Sante' a Bayer Healthcare. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD9193