BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.102 del 5-9-2015)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: CARDIOASPIRIN 100 mg. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  90 compresse - A.I.C. n. 024840098; 
  60 compresse- A.I.C. n. 024840086; 
  30 compresse - A.I.C. n. 024840074. 
  Codice pratica: N1A/2015/1124. 
  N. 5 variazioni tipo  IA  B.II.c.1.c:  Modifica  dei  parametri  di
specifica - Soppressione di parametro di specifica non  significativo
per gli eccipienti: polvere  di  cellulosa,  talco,  amido  di  mais,
trietil citrato, copolimeri dell'acido metacrilico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD11511
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.