Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Farmaceutici Caber S.p.A. Med. FLONTALEXIN AIC 026663017 Confezione 250 mg compresse rivestite 10 compresse Cod. Prat. N1A/2015/2079 Var. tipo IA-B.II.b.4.b. («Do and Tell»): modifica delle dimensioni del lotto - aggiunta batch size. Med. NOLPAZA AIC 039115 Tutte le confezioni Cod. Prat. C1A/2015/2952 UK/H/1585/01-02/IA/019 Var. tipo IAIN -C.I.8.a. («Do and Tell»): Introduzione di una sintesi del sistema di Farmacovigilanza (PSMF). I lotti della specialita' suddetta gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TS15ADD11729