Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
   di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai 
 
 
             sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.p.A. 
  Med.  ANNISTER  AIC  042223103  -  Confezione:  25000  U.I./2.5  ml
soluzione orale; 1 flacone in vetro da 10 ml con  siringa  dosatrice.
Cod. Prat. N1B/2015/3326 Var. tipo IB-B.II.f.1.b.2.: estensione della
durata di conservazione del prodotto finito dopo  la  prima  apertura
(da «5 mesi dopo la prima apertura del flacone» a  «6  mesi  dopo  la
prima apertura del flacone»). Decorrenza della  modifica  dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS15ADD12261