Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. 
  Specialita' medicinale: MILVANE. 
  Confezione: 
    21 compresse rivestite - A.I.C. 027358011. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. 
  Pratica: N1A/2015/2329. 
  Grouping of Variations Type IAin 
  B.II.b.1.a: aggiunta del sito di produzione per il  confezionamento
secondario Bayer Weimar GmbH und Co.KG - Weimar Germany. 
  B.II.b.1.b: aggiunta del sito di produzione per il  confezionamento
primario Bayer Weimar GmbH und Co.KG - Weimar Germany. 
  B.II.b.2.c)1: aggiunta del produttore Responsabile per il  rilascio
dei lotti Weimar GmbH und Co.KG - Weimar Germany. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD14515