Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: BAYER S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: ADALAT 
  Confezioni e Numero di AIC: 
  10 mg capsule molli - AIC 023316021 
  Codice Pratica: N1A/2014/2435 
  Grouping n. 2 variazioni di Tipo IAin 
  - B.II.b.1.a: Sostituzione o aggiunta di un sito  di  fabbricazione
per una parte o per la totalita' del  procedimento  di  fabbricazione
del prodotto finito - Sito di confezionamento secondario:  Rottendorf
Pharma GmbH, Am Fleigendahl 3 59320 Ennigerloh, Germania 
  - B.II.b.1.b: Sostituzione o aggiunta di un sito  di  fabbricazione
per una parte o per la totalita' del  procedimento  di  fabbricazione
del prodotto finito - Sito di  confezionamento  primario:  Rottendorf
Pharma GmbH, Am Fleigendahl 3 59320 Ennigerloh, Germania 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD1494