Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.p.A. 
  Med.  DECADRON  AIC  014729  Confezioni:  «4  mg/1   ml   soluzione
iniettabile  -  1  fiala»  AIC  014729077;  «4  mg/1   ml   soluzione
iniettabile  -  3  fiale»  AIC  014729127;  «8  mg/2   ml   soluzione
iniettabile  -  1  fiala»  AIC  014729089;  «8  mg/2   ml   soluzione
iniettabile  -  3  fiale»  AIC  014729139;  «2  mg/ml  gocce   orali,
soluzione»  AIC  014729141  Cod.  Prat.   N1A/2015/2721   Var.   tipo
IA-B.III.1.a.2. (x2) («Do and Tell»): aggiornamento CEP da  parte  di
un fabbricante gia' approvato (Sanofi Chimie, Francia). I lotti delle
specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS15ADD15855