Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                   Regolamento CE 1234/2008 e smi 
 

  Titolare: I.B.N. Savio s.r.l. 
  Medicinale: DRALENOS AIC 038031  Tutte  le  confezioni  Cod.  Prat.
C1A/2015/3577 NL/H/0818/001-002/IA/027 
  Medicinale: VALSODIUR AIC 041144 Tutte  le  confezioni  Cod.  Prat.
C1A/2015/3312 IT/H/346/001-003/IA/013 
  Medicinali: ALMEIDA AIC  036739;  ALOZOF  AIC  037540;  APONIL  AIC
027832; ASSORAL AIC 026919; CALCIO SAVIO AIC  032344;  ERAXITRON  AIC
035801, FLUMARIN AIC 028332; KAMAN AIC 020177; KLODIN A.I.C.  025602;
LENOTAC AIC 038356; NASVICAL AIC 038275; NIKLOD AIC 034292; ONAKA AIC
027946; PANZID AIC 025211; PEPTIREX AIC 037922; PRECTEN  AIC  038870;
PRECTIAZIDE AIC  039033;  RANIBLOC  AIC  025490;  RICAP  AIC  036056;
RILOVANS  AIC  039520;  SLOWMET  AIC  040629;  TAVACOR  AIC   035623;
TENSILENE  AIC  038174;  TENSIRAM  AIC  038355;  TRAKOR  AIC  036401;
VASTICOR AIC 038066; WINCLAR AIC 037446; ZIBENAK AIC 043474. Tutte le
confezioni Cod. Prat. N1A/2015/2429 
  Var. tipo IAIN -C.I.8.a.  («Do  and  Tell»):  Introduzione  di  una
sintesi del sistema di Farmacovigilanza (PSMF). 
  I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS15ADD15856