Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
   di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai 
 
 
             sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare Neovii Biotech GmbH. 
  Specialita' medicinale GRAFALON. 
  A.I.C. 042421 Confezioni: tutte. 
  Procedura  europea:  AT/H/0478/001/IA/012.  Codice  pratica   AIFA:
C1A/2014/3585 - Var. di tipo IAIN - C.I.8 Introduzione di una sintesi
del sistema di farmacovigilanza per i medicinali  per  uso  umano,  o
modifiche apportate a tale sintesi. a) Introduzione  di  una  sintesi
del sistema di farmacovigilanza,  modifiche  concernenti  la  persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)
e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema
di farmacovigilanza. 
  Data di implementazione della modifica: 12 dicembre 2014. 

                             Procuratore 
                     dott.ssa Simonetta Bonetti 

 
TS15ADD2105