BAYER S.P.A.
Sede legale: viale Certosa n. 130 - 20156 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 05849130157

(GU Parte Seconda n.41 del 9-4-2015)

 
      Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati 
 

  Codice Pratica: N1B/2015/554 
  Medicinale: CITROSODINA antiacido 
  Codice farmaco: 024969014, 024969040 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: 
  C.I.z 
  Numero e data della Comunicazione: AIFA/V&A.P/28929 del  23/03/2015
Modifica apportata: Aggiornamento del Foglio illustrativo in  seguito
ai risultati del Readability User test 
  E'  autorizzata  la  modifica  richiesta  del  Foglio  illustrativo
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene  affidata  alla  Azienda  titolare  dell'AIC.   Il   Titolare
dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  deve  apportare  le
modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente
Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi  dalla  medesima  data  al
Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD5215
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.