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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012 Titolare: BAYER S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano Specialita' medicinale: METBAY Confezioni e numero di AIC: 500 mg compresse - AIC 018820011 Codice Pratica: N1A/2015/682 Variazioni di Tipo IA - B.III.1a)2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - Certificato di conformita' alla monografia corrispondente alla farmacopea europea - Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: da R1-CEP 2000-059-Rev06 a R1-CEP 2000-059-Rev07 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS15ADD5223