Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  Codice  Fiscale  e  Partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SUPRADYN 
    10 compresse rivestite AIC 018622074 
    30 compresse rivestite AIC 018622086 
    60 compresse rivestite AIC 018622136 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n.ro N1A/2015/730 
  Grouping of Variations Tipo: IA 
  IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2007-368-REV  00)  relativo  al
principio attivo Ferrous Sulphate dried da  parte  di  un  produttore
gia' approvato (dott. Paul Lohmann GmbH KG - Lüneburg Germany). 
  IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2007-368-REV  01)  relativo  al
principio attivo Ferrous Sulphate dried da  parte  di  un  produttore
gia' approvato (dott. Paul Lohmann GmbH KG - Lüneburg Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD5224