BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.41 del 9-4-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A. con sede e domicilio legale in Viale Certosa
130, 20156 (Milano) Codice Fiscale e Partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: NERISALIC 0,1%+3% 
  crema tubo da 30 g AIC 025903016 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n.ro N1A/2015/598 
  Grouping of Variations Tipo: IA 
  IA B.II.e.3: modifica minore  del  metodo  di  identificazione  del
material  di  confezionamento  primario  (identification   of   inner
coating). 
  IA B.IIe.3: modifica  minore  del  metodo  di  identificazione  del
material di confezionamento primario (identification of screw cap). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD5226
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.