Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati 
 

  Numero e data della comunicazione: AIFA/V&A/P/43177 del  29  aprile
2015. 
  Titolare: Bayer Pharma AG - Muellerstrasse,  178  -  13342  Berlino
(Germania). 
  Tipo di modifica: modifica stampati. 
  Codice pratica: N1B/2015/605. 
  Medicinale: ULTRAVIST. 
  Codice farmaco: 026965 (tutte le confezioni). 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z, IB. 
  Modifica apportata: foglio illustrativo  aggiornato  in  seguito  a
test di leggibilita' e adeguamento al QRD template. 
  E' autorizzata la modifica del  foglio  illustrativo  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla azienda titolare dell'A.I.C. 
  Il titolare dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, entro e  non  oltre  i  sei  mesi
dalla data di entrata  in  vigore  della  presente  comunicazione  di
notifica regolare al foglio illustrativo. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD7051