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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.L.vo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. e del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A. - Via Paolo di Dono, 73 - 00142 Roma. Medicinali: IGROTON LOPRESOR (AIC 024769), Confezioni: tutte; LOMIR SRO (AIC 027715), Confezioni: tutte; LOPRESOR (AIC 023610), Confezioni: tutte; OTREON (AIC 027969), Confezioni: tutte; PASPAT (AIC 028790), Confezioni: tutte; PLUSCOR (AIC 033945), Confezioni: tutte; SANAPRAV (AIC 029371), Confezioni: tutte. Variazione tipo IA C.I.8.a Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza (PSMF). Codice pratica N1A/2015/854. Titolare: Daiichi Sankyo Europe GmbH - Zielstattstrasse, 48 - Monaco (Germania). Medicinali: CONDIUREN (AIC 027135), Confezioni: tutte; CONVERTEN (AIC 025681), Confezioni: tutte. Variazione tipo IA C.I.8.a Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza (PSMF). Codice pratica N1A/2015/855. Decorrenza di tutte le modifiche dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Per tutte le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifiche decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Antonino Reale TS15ADD7544