Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione    in
  commerciodi una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer Pharma AG - Muellerstrasse,  178  -  13342  Berlino
(Germania). 
  Specialita' medicinali: 
    CLOROCHINA BAYER - compresse rivestite - AIC 008366015 
    EGOGYN - compresse rivestite - AIC 023647011 
    MAGNEVIST - sol.  iniettabile  -  AIC  027074018  -  027074020  -
027074032 - 027074044 - 027074057 - 027074069 - 027074071 - 027074083
- 027074095 
    MAGNEVIST  sol.  iniettabile  per  uso  intra-articolare  -   AIC
027074107 
    METINAL IDANTOINA L - compresse - AIC 006432037 
    MICROGYNON - compresse rivestite - AIC 023646019 
    PRIMOLUT NOR - compresse - AIC 021053018 
    ULTRAVIST - soluzione iniettabile - AIC 026965121 -  026965018  -
026965184  -  026965044  -  0269651057  -  026965069  -  026965133  -
026965145 - 026965196 - 026965208 - 026965210 - 026965222 - 026965083
- 026965095 -  026965107  -  026965160  -  026965234  -  026965246  -
026965259 - 026965261 
    YOMESAN - compresse masticabili - AIC 018725010 
  Codice Pratica: N1A/2015/973. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    Grouping IAin - C.I.8 a): Introduzione di una sintesi del Sistema
di farmacovigilanza per i  medicinali  per  uso  umano,  o  modifiche
apportate a tale sintesi: a) introduzione di una sintesi del  sistema
di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi  estremi)  e/o   il
cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente  del  sistema  di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD7585