Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  (CE)  n.
  1234/2008. 

  Titolare: Eli Lilly Italia SpA - Via Gramsci, 731 Sesto  Fiorentino
(FI). 
  Specialita' medicinale: GEMZAR - Confezioni e numeri di AIC: 
    200 mg polvere per soluzione per infusione - A.I.C.: 029452024 
    1 g polvere per soluzione per infusione - A.I.C.: 029452012 
  Codice pratica: C1A/2014/3658. 
  Procedura di MR n. SE/H/261/01-02/IA/037 conclusasi il  22  gennaio
2015. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione Tipo IA n. 7: Eliminazione di Lilly France, 2  rue  du
Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia come sito di manifattura del
prodotto finito. Lilly France rimane come  sito  di  confezionamento,
controllo e rilascio del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Domenico Valle 

 
TS15ADD7599