Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 UE che modifica il Regolamento 1234/2008/CE Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. G. Rende Srl - Via Salaria, 1240 - 00138 Roma Specialita' medicinale: REZAN nel seguente dosaggio e confezione: «500 mg compresse rivestite con film» 3 compresse - AIC 039256019 Ai sensi della determinazione AIFA 25 Agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Codice pratica: N1A/2014/2655 Tipologia della modifica: Tipo IA - Single Variation A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per una principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (ERCROS per la produzione del Principio Attivo). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Giorgio Rende TS15ADD938