Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 UE che  modifica
                    il Regolamento 1234/2008 CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale dott. G. Rende Srl
- Via Salaria, 1240 - 00138 Roma 
  Medicinale: TRIMMER nel seguente dosaggio e confezione: 
  "35 mg compresse" - 4 compresse rivestite con film AIC n. 039556016 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  Agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Codice pratica: N1A/2015/1458 - Tipologia della modifica: Tipo IA -
Single Variation - A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per una
principio attivo,  un  prodotto  intermedio  o  finito,  un  sito  di
confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,
un sito in cui si svolge il controllo dei lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (Adamed Sp. Z.o.o. -
per le fasi di controlli e rilascio dei lotti di prodotto finito). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS15ADD9793