Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A. con sede e domicilio legale in Viale Certosa
130, 20156 (Milano) Codice Fiscale e Partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: ADVANTAN. 
  0,1% emulsione cutanea tubo da 20 g AIC 028159059. 
  0,1% emulsione cutanea tubo da 50 g AIC 028159061. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  N. di Procedura Europea AT/H/0102/001/IA/032. 
  Pratica n. C1A/2015/1670. 
  Type IA B.II.b.4.a Change in the batch size (including  batch  size
ranges) of the finished product. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD9982