Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: SIRIO. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    12,5 mg + 125 mg compresse efferv. - 30 cpr in blister  -  A.I.C.
n. 035625045; 
    25 mg + 100 mg compresse efferv. - 30 cpr in blister - A.I.C.  n.
035625058; 
    12,5 mg + 125 mg compresse efferv. - 60 cpr in blister  -  A.I.C.
n. 035625060; 
    25 mg + 100 mg compresse efferv. - 60 cpr in blister - A.I.C.  n.
035625072. 
  «Ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2016/2066. 
  Variazione tipo IA n. B.III.1.a)2 Presentato di un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea
- certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea  -  certificato  aggiornato  presentato   da   un
fabbricante gia' approvato (aggiornamento  CEP  del  produttore  gia'
approvato Teva Pharmaceutical Fine Chemicals S.r.l. per il  principio
attivo carbidoba - R1-CEP 2001 - 352 - Rev. 03). 
  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  scadenza   indicata   in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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