Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 

  Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l. - Via Galeno n.  36  -  20126
Milano. 
  Medicinale: CERETEC 0,5 mg kit per preparazione radiofarmaceutica. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1 flaconcino - A.I.C. n. 029372012; 
    2 flaconcini - A.I.C. n. 029372024; 
    5 flaconcini - A.I.C. n. 029372036. 
  Codice pratica: N1A/2016/1899. 
  Variazione  di  tipo  IA  B.I.a.1:  modifica  del  fabbricante  del
principio attivo (compresi eventualmente i siti  di  controllo  della
qualita'),  per  i  quali  non  si  dispone  di  un  certificato   di
conformita'  alla  farmacopea  europea  f)  modifiche  nelle   misure
riguardanti le prove di controllo della qualita', sostituzione di  un
sito in cui si effettua il controllo o la prova dei lotti. 
  Modifica apportata: da «GE Healthcare Limited,  Amersham  -  United
Kingdom» a «GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2  P.O.  Box  4220  Nydalen
N-0401 Oslo - Norway». 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TU16ADD10323