Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. 
  Specialita' medicinale: Ampicillina e Sulbactam IBI.  Confezione  e
numero di A.I.C.: 1g+500mg/3.2 ml, AIC 036624017. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: 
  Codice pratica: C1A/2016/1648 procedura IT/H/031/002/IA/022. 
  B.III.1.a.2: aggiornamento CEP da versione R1-CEP 2001-014- Rev  02
a R1-CEP 2001-014-Rev 03  (Lidocaina  cloridrata  -  Produttore  SIMS
S.r.l). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale.  

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TU16ADD10403