Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008. 

  Codice pratica N1B/2016/2353. 
  Specialita'  medicinale:  PAPAVERINA  CLORIDRATO  S.A.L.F.   A.I.C.
030680. 
  Codici Confezione: 019 - 30 mg/2 ml soluzione iniettabile - 5 fiale
2 ml; 033 - 50 mg/3 ml soluzione iniettabile - 5 fiale 3 ml. 
  Tipologia variazioni: Variazione IB (default) B.II.d) Controllo del
prodotto finito. B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei
limiti del prodotto finito. c) Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla  specifica  con  il  corrispondente  metodo  di  prova
(Aggiunta dei limiti relativi  alle  «Impurezze  singole  note,  alle
impurezze singole non note e  alle  impurezze  totali»  nel  prodotto
finito). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TU16ADD11165