Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l., via Galeno  n.  36  -  20126
Milano. 
  Medicinale: SODIO IODURO (123 I). 
  Confezione:  GE  Healthcare  37  MBq/m1  soluzione  iniettabile,  1
flaconcino contenente da 0,5 a 10 ml - A.I.C. n. 038982017. 
  Codice pratica: N1A/2016/2170. 
  Grouping di 2 variazioni: 
    Tipo IA A.4: modifica dell'indirizzo  del  fabbricante  (compresi
eventualmente i siti  di  controllo  della  qualita')  del  principio
attivo per il quale non si dispone di un certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea; 
    Tipo  IAIN  A.5:  modifica  dell'indirizzo  del  fabbricante  del
prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo
della  qualita')  a)  Attivita'  per  le  quali  il  fabbricante   e'
responsabile, compreso il rilascio dei lotti. 
  Modifica apportata: da «GE Healthcare B.V. Den Dolech 2 -  5612  AZ
Eindhoven, The Netherlands» a «GE Healthcare B.V. De Rondom 8 -  5612
AP Eindhoven, The Netherlands». 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TU16ADD11447