Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: IBIGEN s.r.l. 
  Specialita' medicinale: IBITAZINA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 g + 250 mg/4ml polvere e  solvente
per soluz. iniettabile - 1 flac. di polv. + fiala solv.  da  4  ml  -
A.I.C. n. 038110019. 
  Codice pratica: N1B/2016/1815. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.I.a.1.z - aggiunta di Zhuhai  United  Laboratories  Co.,  Ltd  come
nuovo  fornitore   di   ampicillina   (starting   material   per   la
piperacillina acido  prodotta  da  Qilu  Tianhe  Pharmaceutical  Co.,
Ltd.). 
  Codice pratica: N1B/2016/1816. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
grouping variation,  2  var.  B.I.a.1.z  -  aggiunta  di  The  United
Laboratories - Inner Mongolia Co., Ltd e di Sinopharm Weiqida  Datong
Pharmaceutical Co., Ltd come fornitori di  6-APA  (starting  material
per il tazobactam acido prodotto da Qilu Tianhe  Pharmaceutical  Co.,
Ltd..). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TU16ADD11498