Estratto di comunicazione notifica regolare V&A.  Tipo  di  modifica:
                          modifica stampati 
 
 
        Comunicazione AIFA/V&A/P/124901 del 07 dicembre 2015 
 

  Codice pratica: n. N1B/2015/2239 
  Medicinale:  FUROSEMIDE  S.A.L.F.  -  Codice   farmaco   030671010,
030671046 
  Comunicazione AIFA/V&A/P/127554 del 15 dicembre 2015 
  Codice pratica: n. N1B/2015/2273 
  Medicinale:  NALOXONE  CLORIDRATO   S.A.L.F.   -   Codice   farmaco
030678039, 030678015 
  Comunicazione AIFA/V&A/P/92 del 04 gennaio 2016 
  Codice pratica: n. N1B/2015/4827 
  Medicinale: ELETTROLITICA DI  REINTEGRAZIONE  CON  SODIO  GLUCONATO
S.A.L.F. - Codice farmaco 031342013, 031342025 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.Z 
  Modifica apportata: Presentazione del  «Bridging  Study  Report»  e
conseguente modifica  del  foglio  illustrativo  per  adeguamento  al
corrente formato QRD. 
  E' autorizzata la modifica  degli  stampati  richiesta  del  Foglio
Illustrativo  relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
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