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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Dlgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: BREXIDOLART 10 mg/g schiuma cutanea. Confezioni e numeri A.I.C.: Contenitore sotto pressione da 50 g - AIC n. 025824095 «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1A/2016/2328. Grouping di variazioni di tipo IA: Variazione in A.7 - Eliminazione del sito produttivo Lampugnani Farmaceutici S.p.a. per il controllo microbiologico dei lotti del prodotto finito; Variazione n. B.II.b.2 a) - Aggiunta del sito produttivo Chiesi Farmaceutici S.p.a. per il controllo microbiologico dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU16ADD12144