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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un' AIC di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: CLODY. Confezioni: «200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1%» 3 fiale 4 ml - A.I.C. n. 034294102; «200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1%» 6 fiale 4 ml - A.I.C. n. 034294114. Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni». Codice pratica: N1A/2016/514. Grouping tipo IA: IA n. A.5 b) Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto finito - Attivita' per le quali il produttore e' responsabile, escluso il rilascio dei lotti (Confezionamento secondario, Pharma Partners S.r.l. da via Pian dei Carpini n. 96, Firenze a via E. Strobino nn. 55/57, Prato); IAin n. B.II.b.1 a) Sostituzione di un sito di produzione per una parte o per la totalita' del procedimento di produzione del prodotto finito (Confezionamento secondario: Pharma Partners S.r.l. da via Pian dei Carpini n. 96, Firenze a via E. Strobino nn. 55/57, Prato). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU16ADD1325