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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo 26/A, 43122 Parma Specialita' medicinale: Manidipina Chiesi Confezioni numeri A.I.C.: 10 mg compresse - 14 compresse AIC N. 038609018 10 mg compresse - 28 compresse AIC N. 038609020 10 mg compresse - 56 compresse AIC N. 038609032 20 mg compresse - 14 compresse AIC N. 038609044 20 mg compresse - 28 compresse AIC N. 038609057 20 mg compresse - 56 compresse AIC N. 038609069 Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione Codice pratica: N1A/2015/2754 Variazione tipo IAIN A.5 a) Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto finito (Cambio codice postale Chiesi Farmaceutici: da 43100 a 43122) Codice pratica: N1A/2015/2755 Grouping di variazioni: Variazione tipo IAIN B.II.b.1. a) Aggiunta sito di confezionamento secondario alternativo (Chiesi France SA). Variazione tipo IAIN b.II.b.1. b) Aggiunta sito di confezionamento primario alternativo (Chiesi France SA). Variazione tipo IAIN B.II.b.2.c.1) Aggiunta sito alternativo per rilascio lotti (Chiesi France SA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU16ADD207