Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: HAEMOPHARM BIOFLUIDS S.R.L. - Via dell'Industria, 6 23030
Tovo di S. Agata (SO) Italia 
  Specialita' medicinale: Soluzione per Emofiltrazione  HBiofluids  e
Soluzione per Dialisi Peritoneale HBiofluids 
  Confezione e numero di AIC: tutte  le  confezioni  autorizzate  AIC
031533 e AIC 031532 
  Grouping variation: N1A/2015/2341 
  Ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008  della  Commissione  del
24.11.2008 si informa dell'avvenuta approvazione della variazione: 
  B.III. 1h Aggiornamento del dossier al  fine  di  uniformarsi  alle
disposizioni di un monografia generale aggiornata di Eur. Ph. 
  per  il  prodotto  finito  relativo  al  limite  delle  endotossine
batteriche delle specialita' medicinali Soluzione per  emofiltrazione
HBiofluids e Soluzione per Dialisi Peritoneale HBiofluids. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  La presente determinazione  ha  effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana. 

                           Il procuratore 
                           Marco Mantovani 

 
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