Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  Codice pratica n. N1B/2016/822. 
  Medicinale: CONTROL (aic: 022959). 
  Confezioni: 
    022959011 - 1 mg compresse 30 compresse; 
    022959023 - 2,5 mg compresse 20 compresse. 
  N. e Tipologia variazione: B.I.d.1 a)4 - Tipo IB. 
  Tipo di Modifica: Introduzione di un retest period per il principio
attivo Lorazepam. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TU16ADD2306