Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Codice pratica: N1B/2015/6384. 
  Specialita' medicinale (codice A.I.C.): SIRIO (035625). 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  12,5 mg + 125 mg compresse effervescenti - 30 cpr in flac. - A.I.C.
n. 035625019; 
  25 mg + 100 mg compresse effervescenti, 30 cpr in flac. - A.I.C. n.
035625021; 
  25 mg + 250 mg compresse effervescenti, 30 cpr in flac. - A.I.C. n.
035625033; 
  12,5 mg +125 mg compresse efferv., 30 cpr in blister  -  A.I.C.  n.
035625045; 
  25 mg +100 mg compresse efferv., 30 cpr  in  blister  -  A.I.C.  n.
035625058; 
  12,5 mg +125 mg compresse efferv., 60 cpr in blister  -  A.I.C.  n.
035625060; 
  25 mg +100 mg compresse efferv., 60 cpr  in  blister  -  A.I.C.  n.
035625072. 
  Grouping tipo IB: 
    IB n. C.I.7 b). 
  Eliminazione di un dosaggio (25 mg + 250 mg); 
    IA n. B.II e.5. b). 
  Eliminazione delle confezioni di compresse contenute nei flaconi: 
  12,5 mg + 125 mg compresse effervescenti, 30 cpr in flac. -  A.I.C.
n. 035625019; 
  25 mg + 100 mg compresse effervescenti, 30 cpr in flac. - A.I.C. n.
035625021; 
  25 mg + 250 mg compresse effervescenti, 30 cpr in flac. - A.I.C. n.
035625033. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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