Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Ibigen s.r.l. 
  Specialita' medicinale: Tirofiban Ibisqus. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  "50  microgrammi/ml  soluzione  per
infusione" 1 sacca in PO  da  250  ml  -  A.I.C.  n.  042492013;  "50
microgrammi/ml soluzione per infusione" 3 sacche in PO da  250  ml  -
A.I.C. n. 042492025. 
  Codice pratica: C1B/2015/3397 procedura ES/H/0227/001/IB/006. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.II.b.4 b) - Change in the batch size from 1800 L (7200 bags)  to  a
batch size range of 500 L (2000) to 1800 L (7200 bags). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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