Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: Piperital. Codice pratica: N1A/2016/814. Confezione e numero di A.I.C.: 1 g/2 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per uso IM, 1 flac. di polv. da 1 g + 1 fiala solv. da 2 ml - A.I.C. n. 028735013; 2 g/4 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per uso IM, 1 flac. di polv. da 2 g + 1 fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 028735025. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.III.1.a.2: aggiornamento CEP da versione R1-CEP 2001- 014-Rev 02 a R1-CEP 2001-014-Rev 03 (Lidocaina cloridrata- produttore SIMS S.r.l.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TU16ADD3107