Modifiche  secondarie  di  un'   autorizzazione   all'immissione   in
commercio  di  specialita'  medicinale  per  uso   umano.   Modifiche
           apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Promedica S.r.l. - via Palermo n. 26/A - 43122 Parma. 
  Nome del medicinale: Clenil Compositum. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    50 mcg+100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione, 200 dosi
con erogatore standard - A.I.C. n. 023440011; 
    250 mcg+100 mcg sospensione  pressurizzata  per  inalazione,  200
dosi con erogatori standard + erogatore JET - A.I.C. n. 023440062; 
    50 mcg+100mcg sospensione pressurizzata per inalazione, 200  dosi
con erogatore JET - A.I.C. n. 023440074. 
  « Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della deteminazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: N1A/2016/841 
  Variazione tipo IA n. B.III.1.a)2 Presentazione di  un  certificato
di  conformita'  alla  farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato,   o
soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea
- certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea -  certificato  aggiornato  e'  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (Aggiornamento  CEP  del  produttore  gia'
approvato Farmabios  S.p.a.  per  la  sostanza  attiva  beclometasone
dipropionato - R1-CEP 2001-315-Rev.01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta . 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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