Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi  del  D.Lgs.  219/2006  e  s.m.i.  e   del   Regolamento   n.
  1234/2008/CE e s.m. 

  Titolare AIC Haemopharm Biofluids S.r.l. 
  Specialita'   medicinale:   Soluzione   per   Dialisi   Peritoneale
HBiofluids. 
  Confezione e numero di AIC: confezioni autorizzate AIC 031532. 
  Codice pratica: N1A/2016/670. 
  Variazione  tipo  IA  in  B.II.d.  Controllo  di  prodotto  finito:
Aggiornamento  del  limite  del  contenuto  di   alluminio   per   le
specialita' medicinali soluzione dialisi Peritoneale HBiofluids,  per
tutte le confezioni, in modo da allinearsi ad un aggiornamento  della
monografia del prodotto finito in Ph. Eur. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                           Marco Mantovani 

 
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