Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: CUROSURF. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  «80 mg/ml sospensione per  instillazione  endotracheobronchiale»  2
flaconcini 1,5 ml - A.I.C. n. 028221012; 
  «80 mg/ml sospensione per  instillazione  endotracheobronchiale»  1
flaconcino 3 ml - A.I.C. n. 028221024; 
  «80 mg/ml sospensione per  instillazione  endotracheobronchiale»  1
flaconcino 1,5 ml - A.I.C. n. 028221036. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: C1B/2015/3009. 
  Grouping di Variazioni: 
    Variazione tipo IB B.I.b.2 e) Modifica nella procedura  di  prova
di un principio attivo  o  di  materie  prime,  reattivi  o  sostanze
intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio
attivo - Altre modifiche di una  procedura  di  prova  (compresa  una
sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo  o  di  una  materia
prima o sostanza intermedia (Aggiunta del test per la  determinazione
della  phosphatidylcholine  (PC)  e   della   lysophosphatidylcholine
(LPC)). 
    Variazione tipo IB B.II.d.2 d) Modifica della procedura di  prova
del prodotto finito - Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova
(comprese  sostituzioni  o  aggiunte)  (Aggiunta  del  test  per   la
determinazione    della    phosphatidylcholine    (PC)    e     della
lysophosphatidylcholine (LPC)). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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