Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Promedica S.r.l., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: CLENILEXX 
  Confezioni e numeri A.I.C: 
    «50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto
pressione da 200 dosi con erogatore - AIC n. 034179022 
    «100 mcg  soluzione  pressurizzata  per  inalazione»  contenitore
sotto pressione da 200 dosi con erogatore - AIC n. 034179046 
    «50 mcg soluzione pressurizzata per  inalazione»  contenitore  da
200 dosi con erogatore Autohaler - AIC n. 034179061 
    «100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione»  contenitore  da
200 dosi con erogatore Autohaler - AIC n. 034179085 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: N1A/2016/1019 
  Variazione tipo IA n. A.4 Modifica del  nome  del  fabbricante  del
propellente 134a da DuPont (USA) a The Chemours Company 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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