Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                        regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale ETOPOSIDE KABI concentrato per soluzione  per  infusione
AIC 043309 in confezioni tutte. 
  NL/H/2469/001/IB/003, pratica C1B/2015/3530. Var.  IB  B.II.b.5  z)
Aggiornamento range dell'IPC volume di riempimento  in  accordo  alla
raccomandazione USP 1151 e all'accuratezza della macchina riempitrice
qualificata. 
  Medicinale CISPLATINO KABI concentrato per soluzione per  infusione
AIC 042704 in confezioni tutte. 
  UK/H/5324/001/IB/006, pratica C1B/2016/937. 
  Medicinale  OXALIPLATINO  KABI  concentrato   per   soluzione   per
infusione AIC 039170 in confezioni tutte. 
  UK/H/1282/001/IB/022, pratica C1B/2016/938. 
  Var. IB  B.II.b.3  a)  aggiornamento  delle  condizioni  di  shrink
sleeving. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. Decorrenza delle variazioni IB: dal  giorno  successivo
alla pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara dall'Aglio 

 
TU16ADD5056