Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  Decreto
  Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.A. - Via E. Patti, 36 - Aci S. Antonio (CT).
Medicinale, dosaggio e forma farmaceutica (codice A.I.C.): NETILDEX 3
mg/ml/1 mg/ml collirio, soluzione (036452). 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1B/2016/1359. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Grouping of variations: 
    n. 3 Tipo IB n. B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica  e/o
dei limiti del prodotto finito  a)  Rafforzamento  dei  limiti  delle
specifiche; 
    e n. 1 Tipo IB n. B.II.d.1 Modifica dei  parametri  di  specifica
e/o dei limiti del prodotto finito g) Aggiunta o sostituzione  di  un
parametro di specifica con il corrispondente  metodo  di  prova,  per
questioni di sicurezza o di qualita'. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
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