Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. Specialita' medicinale: IBIFEN. Codice pratica: N1B/2016/1391. Confezione e numero di A.I.C.: 5% gel, tubo da 50 g - AIC 024994105. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.II.f.1.b.1 - Estensione della shelf-life del prodotto finito, come confezionato per la vendita, da 24 a 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TU16ADD6395