Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi, 1 - 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: BECOLEX. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "5 mg compresse gastroresistenti  a  rilascio  prolungato"  -  10
compresse A.I.C. n. 029137027; 
    "5 mg compresse grastroresistenti a  rilascio  prolungato"  -  30
compresse A.I.C. n. 029137039. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: C1A/2016/1746 IT/H/116/001/IA/012. 
  Variazione tipo IA n.B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di
conformita'  alla  Farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea
- certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
Farmacopea  europea  -  certificato  aggiornato  presentato   da   un
fabbricante gia' approvato (Aggiornamento  CEP  del  produttore  gia'
approvato Farmabios  S.p.A.  per  la  sostanza  attiva  beclometasone
dipropionato - R1-CEP 2001-315-Rev.01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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