Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo n. 26/A  -  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FOSTER. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  «100/6  microgrammi  per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione» - 120 erogazioni - A.I.C. n. 037789017; 
  «100/6   microgrammi   per   erogazione   soluzione   pressurizzata
per inalazione» - 180 erogazioni - A.I.C. n. 037789029. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: C1A/2016/2069. 
  DE/H/0871/IA/043/G - Grouping IA/IAin. 
  A.1   Modifica   del   nome   del   titolare    dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (da Chiesi SA a Chiesi SAS). 
  A.5 Modifica  del  nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito  -
attivita' per le  quali  il  fabbricante  e'  responsabile,  compreso
rilascio lotti (da Chiesi SA a Chiesi SAS). 
  B.III.1 a.2) Presentazione di un certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea   (aggiornamento   CEP   del   principio   attivo
«beclometasone dipropionato» per il produttore Farmabios). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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