Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A - 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: FORMODUAL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "100/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione" - 120 erogazioni A.I.C. n. 037778014; 
    "100/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione" - 180 erogazioni A.I.C. n. 037778026". 
  "Ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione". 
  Codice pratica: C1A/2016/2071. 
  DE/H/0872/IA/035/G - Grouping IA\IAin. 
  A.5 Modifica  del  nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito  -
attivita' per le  quali  il  fabbricante  e'  responsabile,  compreso
rilascio lotti (da Chiesi SA a Chiesi SAS). 
  B.III.1 a.2) Presentazione di un certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea  europea   (aggiornamento   CEP   del   principio   attivo
"beclometasone dipropionato" per il produttore Farmabios). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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